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药品包装材料的质量门槛正日益提升
来源:医药界
导读：制药包装行业“十二五”规划，将把很多本来不受监管的内容重新纳入监管范围，这对制药包装企业来说，是一个难得的机遇，使得制药企业必须更加重视包装材料等方面的安全性。
长期以来，我国监管部门存在着“重药品、轻包材”的观念，相关部门对药包材监管重要性的认识不如药品，影响了药包材监管工作质量。目前，我国药包材行业整体实力仍较弱，大多规模小、管理水平低，中低端产品低水平重复建设严重、新产品新技术开发和应用不足，质量标准和体系建设仍不健全。资金紧张、融资困难、市场竞争激烈也进一步阻碍了企业的发展壮大。
此外，药包材的生产企业重经济效益、忽视质量管理的现象较为突出，部分药包材使用单位也缺乏对所用包材的规范管理，没有对其所用药包材的检测能力，这就需要监管部门把关。
不过随着社会的发展和市场需求的增加，我国包装机械行业迅猛发展。人们对包装材料的要求也越来越高，包装行业的监督机制正在不断完善。不少专家也在呼吁，国家监管部门应重视当前药包材监管中存在的不足，重视药包材监管工作，切实加强药包材监督管理，保障公众用药安全。
这就需要建立健全药包材监管制度，从源头上根本保证药包材质量，为日常监管提供法制保障。其次要加强药包材的技术研究与指导，对新型药包材的注册申报实行特殊审批制度，全方位提供指导服务，加快审批进度。此外，基层监管部门要健全药包材质量抽检机制，定期公布药包材抽检结果，发布质量公告，充分发挥技术监督的作用。
药包材质量也直接会影响产品及企业的形象，因此，相关生产企业必须改变观念，切实从严地把好质量这一关卡。
长期以来，我国监管部门存在着“重药品、轻包材”的观念，相关部门对药包材监管重要性的认识不如药品，影响了药包材监管工作质量。目前，我国药包材行业整体实力仍较弱，大多规模小、管理水平低，中低端产品低水平重复建设严重、新产品新技术开发和应用不足，质量标准和体系建设仍不健全。资金紧张、融资困难、市场竞争激烈也进一步阻碍了企业的发展壮大。
此外，药包材的生产企业重经济效益、忽视质量管理的现象较为突出，部分药包材使用单位也缺乏对所用包材的规范管理，没有对其所用药包材的检测能力，这就需要监管部门把关。
不过随着社会的发展和市场需求的增加，我国包装机械行业迅猛发展。人们对包装材料的要求也越来越高，包装行业的监督机制正在不断完善。不少专家也在呼吁，国家监管部门应重视当前药包材监管中存在的不足，重视药包材监管工作，切实加强药包材监督管理，保障公众用药安全。
这就需要建立健全药包材监管制度，从源头上根本保证药包材质量，为日常监管提供法制保障。其次要加强药包材的技术研究与指导，对新型药包材的注册申报实行特殊审批制度，全方位提供指导服务，加快审批进度。此外，基层监管部门要健全药包材质量抽检机制，定期公布药包材抽检结果，发布质量公告，充分发挥技术监督的作用。
药包材质量也直接会影响产品及企业的形象，因此，相关生产企业必须改变观念，切实从严地把好质量这一关卡。
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